新冠肺炎作為急性呼吸道傳染病已被納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，按甲類傳染病管理。截止到 2021 年 4 月 15 日，國家衛(wèi)生健康委已出臺八版新冠肺炎診療方案（含修訂版）。其臨床表現(xiàn)以發(fā)熱、干咳、乏力為主，重癥患者出現(xiàn)呼吸困難或低氧血癥，嚴(yán)重者進展為ARDS、膿毒癥休克、代謝性酸中毒和出凝血功能障礙及多器官功能衰竭等。新冠肺炎以呼吸道飛沫傳播和密切接觸傳播為主要傳播途徑，接觸病毒污染的物品也可造成感染。本文重點分析新冠肺炎病區(qū)所需醫(yī)療設(shè)備的性能特點，提出病區(qū)醫(yī)療器械合理配置和規(guī)范使用的方案。
一、病區(qū)裝備配置
重大公共衛(wèi)生事件出現(xiàn)時，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)預(yù)判事件發(fā)展趨勢，提前做好裝備儲備，并做到合理分配。
根據(jù)臨床表現(xiàn)、傳播途徑和消毒方法，應(yīng)重點為重癥病區(qū)配置四類設(shè)備?體溫篩查類，監(jiān)測、治療類，轉(zhuǎn)運、消殺類和智慧病房類。
體溫篩查類包括：水銀溫度計、電子溫度計、紅外體表溫度計（額溫槍）、紅外快速篩檢儀、其他常規(guī)體溫篩查設(shè)備。
監(jiān)測、治療類包括：中央監(jiān)護系統(tǒng)、心電圖機、血氣分析儀、電解質(zhì)分析儀、凝血分析儀、床旁超聲診斷儀、中央輸注工作站、經(jīng)鼻高流量氧療儀、無創(chuàng)呼吸機、有創(chuàng)呼吸機、排痰儀、除顫儀、可視喉鏡、心肺復(fù)蘇裝置、床旁血濾機、其他常規(guī)監(jiān)測及治療設(shè)備。
轉(zhuǎn)運、消殺類包括：轉(zhuǎn)運呼吸機、負(fù)壓隔離頭罩、負(fù)壓隔離轉(zhuǎn)運艙、生物運輸轉(zhuǎn)運箱、血液冷藏轉(zhuǎn)運箱、紫外線燈、智能消殺機器人、麻醉機呼吸機內(nèi)部回路消毒機、病歷消毒柜、其他常規(guī)轉(zhuǎn)運及消殺設(shè)備。智慧病房類包括：輸液智能管理系統(tǒng)、應(yīng)急搶救設(shè)備智能管理系統(tǒng)、耗材藥品智能管理柜、智能配送機器人、語音病歷錄入系統(tǒng)、遠程會診系統(tǒng)、其他智慧病房設(shè)備。
二、技術(shù)特點和合理使用
依據(jù)國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，通過參數(shù)對比，結(jié)合市場供給情況，快速有效配置，并規(guī)范化使用。
1、體溫篩查類設(shè)備
水銀溫度計、電子溫度計的特點為精度高、耗時長，可用于病區(qū)患者體溫檢測；紅外測溫設(shè)備具有非接觸、快速的優(yōu)勢，可用于病區(qū)出入口快速篩查。
紅外測溫設(shè)備的準(zhǔn)確度和檢測速度是重要技術(shù)指標(biāo)。配置時可參考《測量人體溫度的紅外溫度計校準(zhǔn)規(guī)范》（JJF 1107-2003），性能要求見表 1。計量需標(biāo)準(zhǔn)溫度輻射源，稱為黑體輻射源。黑體輻射源的技術(shù)要求見表 2。建議復(fù)校時間間隔為 1 年，使用特別頻繁時應(yīng)適當(dāng)縮短。
紅外測溫設(shè)備容易受到外界環(huán)境和操作手法的影響。計量標(biāo)準(zhǔn)中的檢測環(huán)境為室內(nèi)，溫度要求為16 ~35℃。但疫情防控中快速體溫篩查在病區(qū)大門外，使用環(huán)境溫度可能低于 16℃，同時受到外界強光干擾。為減少環(huán)境對測溫準(zhǔn)確性的影響，應(yīng)對設(shè)備采取必要的保溫措施，避免陽光等強光直射篩檢儀的探測器?？蓞⒖肌秶晨诎都t外熱成像體溫監(jiān)測系統(tǒng)操作規(guī)程》（SN/T 4162-2015）的一些做法。測溫準(zhǔn)確性應(yīng)滿足：同一通道內(nèi)安裝有多個紅外測溫探頭的，檢查不同紅外測溫探頭對同一測溫對象的測溫結(jié)果是否一致，差值應(yīng)不超過 0.2℃。在實際檢測中，重點關(guān)注溫度顯示大于 37℃、明顯高于周邊同伴體溫的人員或明顯高于當(dāng)天人員平均體溫的人員。
額頭長時間暴露在低溫環(huán)境中會出現(xiàn)體溫偏低的現(xiàn)象，紅外體表溫度計（即額溫槍）可檢測手腕內(nèi)側(cè)溫度。測溫距離應(yīng)嚴(yán)格遵循使用說明書。
二、監(jiān)測、治療類設(shè)備
1、 監(jiān)測設(shè)備
監(jiān)測設(shè)備應(yīng)盡量選用中央集成監(jiān)測，可減少醫(yī)護人員職業(yè)暴露風(fēng)險，最典型的應(yīng)用是中央監(jiān)護系統(tǒng)。中央站可遠程監(jiān)測診療方案中要求測量的患者生命體征（血氧飽和度、心電、呼吸頻率、血壓及體溫等），出現(xiàn)異常時可聲光報警。同時可存儲海量患者監(jiān)測數(shù)據(jù)，用于患者病程回顧和科學(xué)研究。床旁超聲診斷設(shè)備可配置人工智能功能，減少漏診和誤診，提高診斷的準(zhǔn)確性和效率。
2、搶救設(shè)備
搶救設(shè)備配置要注重使用的便捷和有效，定期檢測設(shè)備狀態(tài)，特別是電池的可用性。以心肺復(fù)蘇裝置為例，其分為電動綁帶式、電動按壓式、氣動按壓式等，電動綁帶式設(shè)備具有體積小、可在常規(guī)負(fù)壓轉(zhuǎn)運艙內(nèi)正常工作的優(yōu)勢，缺點是消耗耗材。按壓式設(shè)備無耗材、價格便宜，但體積大，不利于轉(zhuǎn)運。
3、治療類設(shè)備
診療方案中提到的呼吸支持包括：氧療、高流量鼻導(dǎo)管氧療、無創(chuàng)機械通氣、有創(chuàng)機械通氣等。應(yīng)以產(chǎn)品技術(shù)路線為基礎(chǔ)，結(jié)合新冠肺炎防治特點，提供科學(xué)配置和規(guī)范使用的方案。
經(jīng) 鼻 高 流 量 氧 療（high-flow nasal canula，HFNC）相比傳統(tǒng)氧療有較大優(yōu)勢，其可以降低插管率和 90 天死亡率。本文重點對比了進口、國產(chǎn)各一款市場占有率高的設(shè)備，具體參數(shù)見表 3。兩個型號的產(chǎn)品都須要注意室內(nèi)使用溫度，當(dāng)室溫超過 30 ℃或低于 10 ℃時不要使用該設(shè)備，在這樣的條件下儀器可能自動關(guān)機；當(dāng)室溫超過 28℃或低于 18 ℃時，輸出氣體的濕度會受到影響。在配置方面，建議采用自動注水的濕化罐，可減少護士勞動強度，同時防止溫度過高。濕化用水應(yīng)為滅菌蒸餾水。
呼吸機根據(jù)工作原理主要分為氣動電控和電動電控；按功能可分為有創(chuàng)呼吸機、無創(chuàng)呼吸機、轉(zhuǎn)運呼吸機等。氣動電控和電動電控技術(shù)路線對比見表 4。同時對市面上的有創(chuàng)呼吸機進行對比分析，重點列舉有差異的參數(shù)，見表 5。無創(chuàng)呼吸機采用渦輪驅(qū)動方式，結(jié)構(gòu)相對簡單，且有創(chuàng)呼吸機大多具有無創(chuàng)功能。無創(chuàng)呼吸機在應(yīng)用于新冠肺炎患者救治時，盡量采用一次性呼氣閥，避免使用面罩一體閥。面罩一體閥的漏氣孔位于面罩上，呼出氣體直接排放，增加了感染風(fēng)險。在面罩和呼氣閥之間應(yīng)增加過濾器。有創(chuàng)呼吸機要特別注意空氣、氧氣接口類型，以滿足在不同病區(qū)間的轉(zhuǎn)換使用。建議在吸氣和呼吸端分別安裝過濾器，降低感染風(fēng)險。霧化吸入一方面有助于治療，但另一方面由于產(chǎn)生氣溶膠，可能導(dǎo)致醫(yī)患之間以及患者之間的交叉感染。機械通氣患者應(yīng)選用具有霧化功能的呼吸機，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)采取嚴(yán)密的個人防護措施。
4、智慧病房類設(shè)備
病區(qū)應(yīng)配置具有信息化、智能化、自動化功能的設(shè)備，可降低感染風(fēng)險、提高工作效率。輸液智能管理系統(tǒng)可減少護士巡視次數(shù)，中央站可及時提醒換液和其他異常情況；應(yīng)急搶救設(shè)備智能管理系統(tǒng)可實現(xiàn)搶救設(shè)備定位，全院共享時的預(yù)約，設(shè)備維修、保養(yǎng)、績效等智能管理；語音病歷錄入系統(tǒng)可減少隔離病房醫(yī)護的工作強度，醫(yī)護可把主要精力投入到患者治療中。
我院利用“5G+ 互聯(lián)網(wǎng)”技術(shù)在全院各病區(qū)配置了移動遠程會診車。會診車可滿足新冠肺炎病區(qū)遠程會診、科室交班的需求，在配置上可滿足多款視頻會議軟件的兼容性和患者信息的安全性。
智慧病房建設(shè)應(yīng)堅持平疫結(jié)合，既滿足“疫時”快速反應(yīng)，又充分考慮“平時”職責(zé)任務(wù)和運行成本。智慧病房建設(shè)須注意無線或有線網(wǎng)絡(luò)信號全覆蓋、提高信號傳輸速度、降低延遲時間，實現(xiàn)各系統(tǒng)互聯(lián)互通。要善于把疫情防控的危機轉(zhuǎn)換為醫(yī)院信息化、智能化發(fā)展的機會。
5、轉(zhuǎn)運、消殺類設(shè)備
新冠肺炎患者在不同病區(qū)間轉(zhuǎn)運時，應(yīng)采用負(fù)壓式設(shè)備進行隔離。咽拭子、血液樣本送檢時，應(yīng)遵循生物安全轉(zhuǎn)運標(biāo)準(zhǔn)及低溫保存。
消殺設(shè)備主要有紫外線類和含氯消毒劑設(shè)備。紫外線設(shè)備有紫外線燈和紫外線空氣消毒器兩類?！夺t(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》（WS/T 368-2012）和《紫外線殺菌燈》（GB 19258-2012）中規(guī)定，紫外線燈采取懸吊式或移動式直接照射。消毒方法及注意事項：應(yīng)保持紫外線燈表面清潔，每周用 70%~80%（體積比）乙醇棉球擦拭一次，發(fā)現(xiàn)燈管表面有灰塵、油污時，應(yīng)及時擦拭。室內(nèi)有人時不應(yīng)使用紫外線燈照射消毒。
《紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 28235-2011）中規(guī)定，除了紫外線燈要滿足輻射照度的要求，還應(yīng)滿足紫外線泄漏量≤ 5μW /cm2、工作噪聲限值≤ 55dB (A 計權(quán) ) ；循環(huán)風(fēng)量應(yīng)不小于適用體積的 10 倍，消毒器適用體積不得小于 30m3；在空氣消毒效果試驗中，對白色葡萄球菌的殺滅率≥ 99.9% 或使自然菌的消亡率≥ 90% 的消毒時間不超過 3h 為合格。紫外線空氣消毒器須關(guān)注安裝位置，保證進出風(fēng)通暢；按照使用說明書定期更換紫外線燈和過濾器。
三、討論
新冠肺炎具有傳染性強、病程進展快的特點，有基礎(chǔ)慢性疾病的感染者易發(fā)展為重癥患者。故在設(shè)備配置和規(guī)范使用方面，還應(yīng)關(guān)注以下幾點。
（1）資質(zhì)和計量的管理
醫(yī)療器械分類目錄規(guī)定，醫(yī)療器械須提供必要資質(zhì)，包含：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、中文銘牌及設(shè)備合格證等。消殺設(shè)備應(yīng)提供生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、備案憑證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；國家強制檢定目錄內(nèi)的設(shè)備應(yīng)提供形式批準(zhǔn)證書和計量證書。
（2）設(shè)備消毒管理
新冠病毒對紫外線和熱敏感，56℃ 30min、乙醚、75% 乙醇、含氯消毒劑、過氧乙酸和氯仿等均可有效滅活病毒，氯已定不能有效滅活新冠病毒。根據(jù)病毒特點，應(yīng)制定每類設(shè)備的消毒標(biāo)準(zhǔn)。
以呼吸支持類設(shè)備為例。HFNC 進氣口應(yīng)裝有消毒過濾棉片，機器表面使用 75% 乙醇或含氯消毒劑進行消毒滅菌。呼吸機外表面和屏幕可選用 75%醫(yī)用酒精擦拭消毒。建議使用一次性的呼吸回路和過濾器。對于流量傳感器的消毒，建議用 75% 醫(yī)用酒精浸泡 1h，并徹底晾干。
（3）設(shè)備使用培訓(xùn)
新冠肺炎患者救治過程中，存在不同醫(yī)療機構(gòu)人員集中在一個病區(qū)協(xié)同工作的情況。設(shè)備購置和調(diào)配過程中，存在一類設(shè)備分屬于不同品牌的情況。各品牌的設(shè)備在使用上存在差異，應(yīng)加強設(shè)備使用培訓(xùn)，避免人為操作失誤。
以呼吸機為例。呼吸機表示吸氣壓力的方式有兩種：相對于 PEEP 或相對于環(huán)境壓力。德爾格的呼吸機參考環(huán)境壓力指示吸氣壓力，其他品牌呼吸機則參考 PEEP 指示吸氣壓力。因此，在德爾格呼吸機上設(shè)置吸氣峰壓 =20cm H?O、 PEEP=10cm H?O，相當(dāng)于在 Maquet 的呼吸機上設(shè)置吸氣峰壓=10cm H?O、 PEEP=10cm H?O。
四、結(jié)束語
結(jié)合新冠肺炎防治特點，通過合理配置、規(guī)范使用醫(yī)學(xué)裝備，保障了臨床救治需求，降低了感染風(fēng)險。國產(chǎn)設(shè)備在新冠肺炎患者救治過程中發(fā)揮了重要作用，具有到貨快、價格便宜、基礎(chǔ)裝備性能優(yōu)良的優(yōu)點。建議加強對國產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)裝備的研發(fā)投入，從而不斷提升醫(yī)院的醫(yī)學(xué)裝備水平。
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來源：中國醫(yī)院建筑與裝備